Interacciones entre el cannabidiol y los fármacos antiepilépticos de uso común.

Autores: Gaston TE, Bebin EM, Cutter GR, Liu Y, Szaflarski JP.

OBJETIVO: Identificar interacciones farmacocinéticas potenciales entre la formulación farmacéutica de cannabidiol (CBD; Epidiolex) y los fármacos antiepilépticos de uso común (AED) a través de un estudio de seguridad de etiqueta abierta. Se monitorizaron los niveles séricos para identificar las interacciones entre el CDB y los FAE.

MÉTODOS: En 39 adultos y 42 niños, la dosis de CBD se inició a 5 mg / kg / día y aumentó cada 2 semanas en 5 mg / kg / día hasta un máximo de 50 mg / kg / día. Los niveles séricos de FAE se obtuvieron al inicio del estudio antes del inicio de la CDB y en la mayoría de las visitas de estudio. Las dosis de FAE se ajustaron si se determinaba que un síntoma clínico o si un resultado de laboratorio estaba relacionado con una interacción potencial. El procedimiento mixto se usó para determinar si hubo un cambio significativo en el nivel sérico de cada uno de los 19 FAE con el aumento de la dosis de CBD. Los FAE con interacciones observadas en el análisis inicial se representaron gráficamente para el cambio medio en el nivel sérico a lo largo del tiempo. Se realizaron subanálisis para determinar si la frecuencia de sedación en los participantes estaba relacionada con el nivel medio de N-desmetilclobazam en suero, y si los niveles de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) fueron diferentes en los participantes que tomaron valproato concomitante.

RESULTADOS: Con el aumento de la dosis de CBD se observaron aumentos de topiramato, rufinamida y N-desmetilclobazam y disminución de clobazam (todos p <0,01) en los niveles séricos. Se observaron aumentos en los niveles séricos de zonisamida (p = 0.02) y eslicarbazepina (p = 0.04) con el aumento de la dosis de CBD en adultos. Excepto el clobazam y el desmetilclobazam, todos los cambios en los niveles medios observados se encuentran dentro del rango terapéutico aceptado. La sedación fue más frecuente con niveles más altos de N-desmetilclobazam en adultos (p = 0.02), y los niveles de AST / ALT fueron significativamente más altos en los participantes que tomaron valproato concomitante (p <0.01).

SIGNIFICADO: Se observaron cambios significativos en los niveles séricos de clobazam, rufinamida, topiramato, zonisamida y eslicarbazepina. Se observaron resultados anormales de las pruebas de función hepática en los participantes que tomaron valproato concomitante. Este estudio enfatiza la importancia de monitorear los niveles séricos de AED y los LFT durante el tratamiento con CBD.

Epilepsia. 2017 Sep;58(9):1586-1592. doi: 10.1111/epi.13852. Epub 2017 Aug 6. disponible en PubMed. Título original: Interactions between cannabidiol and commonly used antiepileptic drugs.

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